A pesquisa clínica é o caminho pelo qual novos medicamentos e tratamentos chegam, de forma segura, até quem mais precisa deles. São estudos científicos realizados com voluntários que avaliam a segurança e a eficácia de uma nova terapia antes que ela esteja disponível para toda a população.
A pesquisa clínica é dividida em fases, e cada uma responde a uma pergunta essencial, sempre com a segurança do participante em primeiro lugar.
Tudo começa nos laboratórios, na chamada fase pré-clínica. Os cientistas estudam a substância em células, tecidos e, quando necessário, em modelos animais. Essa etapa revela as primeiras pistas sobre segurança e como o composto age no organismo. Só se os resultados forem promissores é que os testes em seres humanos são autorizados.
O novo medicamento é administrado pela primeira vez em pessoas, geralmente voluntários saudáveis. O objetivo é entender como o corpo reage, encontrar a dose máxima tolerada e identificar possíveis efeitos indesejáveis. É uma etapa pequena, com poucos participantes, e dura em média alguns meses.
Agora participam pacientes que têm a doença que se quer tratar. Busca-se confirmar se o medicamento realmente melhora os sintomas e definir a dose ideal, equilibrando eficácia e efeitos adversos. Essa fase pode durar de alguns meses a dois anos.
Milhares de pacientes em vários países são envolvidos. O novo tratamento é comparado com o tratamento já consolidade e conhecido (ou placebo) para confirmar sua eficácia e segurança a longo prazo. É uma etapa decisiva, que pode durar de um a quatro anos, e é com esses dados que as agências reguladoras aprovam o medicamento para a venda.
Mesmo depois de aprovado e disponível no mercado, o medicamento segue sendo monitorado. É a fase da farmacovigilância, que acompanha os efeitos em longo prazo e identifica eventos raros que não apareceram nas fases anteriores.
Em qualquer uma dessas fases, a participação é voluntária e você pode deixar o estudo a qualquer momento.
Todas as informações compartilhadas nos formulários desta página são tratadas com confidencialidade, conforme a Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD), e usadas exclusivamente para avaliação de elegibilidade e contato sobre os estudos.
Voluntário não é “Cobaia”
A pesquisa é rigorosamente regulamentada e supervisionada por comitês de ética e agências como CONEP e ANVISA, órgãos responsáveis por garantir que os direitos, a segurança e o bem-estar de cada participante sejam protegidos do início ao fim do estudo.
Para dúvidas ou perguntas, por favor envie uma mensagem:
No Centro de Pesquisa Clínica da BRA os estudos são conduzidos com alto rigor científico, mas acima de tudo com respeito, ética e acolhimento.
Cuidamos de cada voluntário com a mesma atenção que dedicamos aos nossos pacientes, garantindo um ambiente seguro, transparente e humanizado.
A participação é gratuita e segue todos os padrões éticos reconhecidos nacional e internacionalmente.
Oportunidade de utilizar medicamentos em fase de pesquisa clínica que ainda não estão disponíveis nas farmácias.
Consultas, exames e cuidados de uma equipe multiprofissional, sem nenhum custo.
Você decide participar livremente e pode sair do estudo a qualquer momento.
Sua participação ajuda a construir tratamentos melhores para as próximas gerações.
Nossos estudos são conduzidos por médicas especialistas, comprometidas em oferecer o cuidado, a atenção e a segurança que você merece em cada etapa do tratamento do estudo.
Além dos médicos especialistas, contamos com uma equipe multidisciplinar treinada e comprometida com a segurança e o bem-estar de cada paciente, formada por farmacêuticas, enfermeiros e técnicos de enfermagem, entre outros profissionais dedicados a acompanhar você em cada etapa do estudo.
Especialidade que cuida do sistema digestivo, esôfago, estômago, intestino e suas doenças inflamatórias e funcionais.
Doenças mais comuns atendidas: colite ulcerativa, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, doença do refluxo, doença celíaca.
✅ ESTUDO ATIVO: Colite Ulcerativa
Se você tem diagnóstico confirmado de colite ulcerativa moderada a grave, participe de nossos estudos clínicos e receba atendimento especializado gratuito (até a duração do protocolo).
Participe de um Estudo Clínico – A sua participação pode ser um marco no desenvolvimento de novos tratamentos. Leia abaixo e saiba mais.
A colite ulcerativa é uma doença inflamatória intestinal crônica que afeta o intestino grosso e o reto. Entre os principais sintomas estão diarreia com presença de sangue, urgência para evacuar, dor abdominal e fadiga. Estima-se que a doença atinja cerca de 1 em cada 1000 pessoas em países ocidentais. Embora já existam tratamentos disponíveis, muitos pacientes não respondem de forma adequada às terapias atuais, o que reforça a importância de se desenvolverem novas opções terapêuticas.
Quer saber se você pode participar desse estudo? Preencha o formulário a seguir:
Quer saber se você pode participar desse estudo? Preencha o formulário a seguir:
Especialidade cirúrgica e clínica voltada ao intestino grosso, reto e ânus.
Doenças mais comuns atendidas: hemorroidas, doença diverticular, fissura e fístula anal, doença inflamatória intestinal com indicação cirúrgica, câncer colorretal.
🚫 No momento, a BRA não possui estudos abertos para Coloproctologia. Contudo, queremos te manter informado(a)!
Preencha o formulário a seguir para receber atualizações de futuros estudos nessa área:
Especialidade que cuida de doenças autoimunes e inflamatórias que afetam articulações, ossos e tecido conjuntivo.
Doenças mais comuns atendidas: artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, fibromialgia, gota.
🚫 No momento, o centro não possui estudos abertos para Reumatologia. Contudo, queremos te manter informado(a)!
Preencha o formulário a seguir para receber atualizações de futuros estudos nessa área:
Especialidade dedicada às doenças do fígado.
Doenças mais comuns atendidas: hepatites virais (B e C), doença hepática gordurosa não alcoólica (esteatose), cirrose, hepatites autoimunes.
🚫 No momento, o centro não possui estudos abertos para Hepatologia. Contudo, queremos te manter informado(a)!
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O que é: suporte nutricional especializado, essencial no acompanhamento de doenças crônicas e no manejo de tratamentos que afetam a alimentação.
Atuação comum: orientação alimentar em doenças inflamatórias intestinais, doenças metabólicas, acompanhamento nutricional durante estudos clínicos.
🚫 No momento, o centro não possui estudos abertos exclusivos para Nutrição. Contudo, queremos te manter informado(a)!
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Especialidade voltada à saúde da pele, cabelos e unhas, incluindo doenças inflamatórias crônicas de pele.
Doenças mais comuns atendidas: psoríase, dermatite atópica, vitiligo, acne.
🚫 No momento, o centro não possui estudos abertos para Dermatologia. Contudo, queremos te manter informado(a)!
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Especialidade que cuida do sistema urinário (em homens e mulheres) e do sistema reprodutor masculino.
Doenças mais comuns atendidas: cálculos renais, hiperplasia prostática benigna, incontinência urinária, câncer de próstata e de bexiga.
🚫 No momento, o centro não possui estudos abertos para Urologia. Contudo, queremos te manter informado(a)!
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Especialidade que cuida das doenças do cérebro, medula espinhal e nervos periféricos.
Doenças mais comuns atendidas: enxaqueca, epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença de Alzheimer.
🚫 No momento, o centro não possui estudos abertos para Neurologia. Contudo, queremos te manter informado(a)!
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Nossa equipe entrará em contato com você para discutir o caso do seu(s) paciente(s).
Preencha com atenção o formulário a seguir para realizar a sua indicação:
NOSSOS CANAIS
Endereço: Rua Aderbal Ramos da Silva, 123 | Centro, Itajaí – SC | CEP: 88301-220
Horários de funcionamento: Segunda a Quinta-feira, das 7h30 às 18h, e Sexta-feira, das 7h30 às 17h
RT: Dr. Filipe Martins de Mello | CRM 15067
Não. A participação em estudos clínicos é totalmente gratuita, incluindo consultas, exames e o medicamento em estudo.
Estudos clínicos costumam prever ressarcimento de despesas de deslocamento até o centro, conforme previsto no protocolo de cada estudo. Nossa equipe informa os detalhes específicos durante a avaliação de elegibilidade.
Sim. A participação é sempre voluntária, e você pode deixar o estudo a qualquer momento, sem nenhum prejuízo ao seu atendimento.
Sim. Todas as informações são tratadas com confidencialidade, conforme a Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD), e usadas apenas para fins relacionados ao estudo.
Não. Toda pesquisa segue normas rígidas de ética e segurança, supervisionadas por comitês de ética (CEP/CONEP) e pela ANVISA em todas as suas etapas.
Depende do desenho de cada estudo, alguns não possuem grupo placebo (todos recebem tratamento ativo), outros possuem. Essa informação é sempre explicada com clareza antes de você decidir participar.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento essencial em qualquer pesquisa clínica. Ele apresenta, de forma detalhada e acessível, as informações sobre o estudo, como seus objetivos, justificativa, métodos, possíveis riscos e desconfortos, benefícios esperados e critérios de participação. Além disso, deve indicar claramente os direitos dos voluntários e incluir dados do patrocinador e do Comitê de Ética em Pesquisa responsável pela aprovação do projeto.
É nesse termo que o participante formaliza, por escrito, sua concordância em integrar a pesquisa, por meio da própria assinatura ou da de seu responsável legal. Esse processo representa o primeiro passo para que um paciente seja incluído em um estudo clínico.
De acordo com a Resolução CNS nº 466/2012, o TCLE precisa trazer todas as informações relevantes em linguagem clara, objetiva e de fácil compreensão, de modo que qualquer pessoa, mesmo sem formação técnica, consiga entender plenamente do que se trata. Por isso, recomenda-se que o documento seja direto, evitando textos longos, termos excessivamente técnicos ou construções gramaticais complexas.
Outro aspecto fundamental é a garantia de sigilo e privacidade dos dados pessoais. O documento deve deixar claro que:
As informações dos participantes serão mantidas em caráter confidencial e só poderão ser compartilhadas com patrocinadores ou terceiros após a devida anonimização;
Apenas os pesquisadores, monitores e auditores autorizados terão acesso aos dados pessoais, assumindo o compromisso ético de manter absoluto sigilo;
O prontuário médico poderá ser consultado quando necessário, o que também deve estar descrito no termo;
O método utilizado para preservar a confidencialidade (como codificação de dados e sistemas com senha de acesso) precisa ser explicitado.
Antes da assinatura, o paciente deve conversar com o médico responsável, receber todos os esclarecimentos necessários e sanar dúvidas. A decisão de participar deve ser livre, consciente e sem qualquer tipo de pressão externa.
É importante ressaltar que, mesmo após a assinatura, o voluntário pode interromper sua participação a qualquer momento, sem prejuízo ao seu tratamento ou à sua relação com a equipe médica. O desligamento também pode ocorrer por decisão do médico responsável, caso seja identificado algum risco para o paciente, ou ainda por razões científicas ou administrativas relacionadas ao estudo.
O participante tem o direito de questionar sobre todos os procedimentos do estudo, e cabe ao médico ou pesquisador esclarecer cada ponto com transparência e responsabilidade.
