O Centro de Pesquisa Clínica da SER da Bahia atua desde 2012 e consolidou-se como referência nacional e internacional na condução de protocolos de pesquisa em doenças reumatológicas. Com foco em ética, transparência e qualidade, o centro oferece aos pacientes acesso às mais recentes terapias em investigação, contribuindo para o desenvolvimento de novas moléculas e abordagens terapêuticas.
Reconhecido pela excelência no recrutamento e acompanhamento de voluntários, o centro alcançou resultados expressivos, como ser o maior recrutador do Brasil em estudo de Nefrite Lúpica e líder mundial em inclusão de pacientes em protocolo de Lúpus Eritematoso Sistêmico. Esses marcos refletem a dedicação da equipe e o uso de estratégias inovadoras de engajamento.
Sob a liderança dos investigadores Dr. Mittermayer Santiago, Dra. Nadja Mattos e Dra. Isabella Lima, a equipe acumula experiência em dezenas de protocolos clínicos multicêntricos internacionais, abrangendo condições como artrite reumatoide, lúpus, nefrite lúpica, síndrome de Sjögren, artrite idiopática juvenil e osteoartrite.
Contamos com uma equipe altamente qualificada e preparada para a prestação de um atendimento de excelência dentro nas normas e regulamentações nacionais e internacionais.
Todos os membros da equipe possuem treinamento em Boas Práticas Clínicas, que são realizados periodicamente para mantê-los atualizados quanto às diretrizes do ICH GCP.
Além disso, a técnica de laboratório possui certificação para Transporte de Material Biológico por Via Aérea segundo normas da IATA (International Air Transport Association), ANAC (Agência Nacional de Aviação Civil) e ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
CRM - BA 31 817 | RQE 15 995
Médica formada pela universidade Iguaçu- RJ 2013. Especialização em Clínica pelo Hospital Geral de Nova Iguaçu- RJ 2016. Especialização em Reumatologia- Hospital Federal dos servidores do Estado - RJ 2018. No momento: Reumatologista da clínica Ser da Bahia. Participação em pesquisa clínica. Ambulatório HUPES.
CRM-BA 8344
Clínica Médica, Especialista em Medicina Interna pela Clínica Médica Generali i Terapia da Universitá degli Studi di Ancona-Itália, Especialista em Medicina do Trabalho pela Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública, médica investigadora em protocolos clínicos na área de Reumatologia e Médica Clínica da Clínica SER da Bahia.
Principais áreas de interesse: Artrite reumatoide, Lúpus eritematoso sistêmico, Espondilite anquilosante, Artrite psoriática, Osteoartrose Fibromialgia, Gota e artropatias microcristalinas e Osteoporose.
Responsável Médico | CRM 6580
Reumatologista, Pós-doutor pela University of Calgary (Canadá), Professor adjunto na Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública, Chefe dos Serviços de Reumatologia do Hospital Santa Izabel (HSI) e do Hospital Universitário Prof. Edgard Santos (HUPES) e Diretor Técnico da Clínica SER da Bahia.
Principais áreas de interesse: Lúpus eritematoso sistêmico, Vasculites, Artrite reumatoide, Espondilite anquilosante, Artrite psoriática, Gota e artropatias microcristalinas
CRM 27.679
CRM 15497
Reumatologista, Doutora pela Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública, Professora adjunta e Supervisora do Programa de Residência Médica em Reumatologia da Universidade Federal da Bahia, Médica Reumatologista da Clínica SER da Bahia, médica investigadora em protocolos clínicos na área de reumatologia.
Principais áreas de interesse: Artrite Reumatoide, Lúpus Eritematoso Sistêmico, Espondilite Anquilosante, Artrite Psoriásica, Osteoporose
CRM-BA 030335
- Médico formado pela Universidade Federal da Bahia (UFBA)
- Reumatologista formado pela Universidade de São Paulo (USP-SP)
- Especialista em clínica médica: residência médica realizada no Hospital Ana Nery (Salvador BA)
- Médico clínico da Telemedicina do Hospital Israelita Albert Einstein
CRM-BA 30.024
Médica formada pela Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública, Residência em Clínica Médica pelo Hospital Universitário Professor Edgard Santos (HUPES-UFBA) e Reumatologia pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HC-FMUSP), titulada pela Sociedade Brasileira de Reumatologia. Seu campo de atuação é a Reumatologia Geral que inclui doenças autoimunes (Lúpus, Artrite Reumatoide, Miopatias, Vasculites, Espondiloartrites, Esclerose sistêmica, Síndrome de Sjogren), lesões de partes moles (tendinites, bursites), lombalgias e cervicalgias e doenças como osteoartrite, fibromialgia, gota e osteoporose. Também atua como subinvestigadora em protocolos de pesquisa clínica na área de reumatologia.
CRM 25288
Graduação em Medicina pela Universidade Estadual de Santa Cruz. Residência Médica em Clínica Médica no Hospital Santo Antônio - Obras Sociais Irmã Dulce. Residência Médica em Reumatologia no Hospital Santa Izabel - Santa Casa de Misericórdia da Bahia. Título de Especialista em Reumatologia pela Sociedade Brasileira de Reumatologia. Professora Assistente da Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública (EBMSP). Mestre e Doutoranda pela Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública (EBMSP). Preceptora da Residência de Reumatologia da Universidade Federal da Bahia - Hospital Universitário Professor Edgard Santos (HUPES).
Os Estudos Multicêntricos são realizados por centros de pesquisa clínica ao redor do mundo seguindo estritos padrões de qualidade e segurança com o objetivo de oferecer o melhor tratamento e atendimento ao sujeito de pesquisa que tem a sua saúde e segurança sempre colocadas em primeiro lugar.
O participante de um protocolo de pesquisa tem a possibilidade de ter acesso às mais modernas e inovadoras terapias disponíveis no mercado, além de colaborar com o avanço da tecnologia médica que irá auxiliar no tratamento das presentes e futuras gerações.
No Centro de Pesquisa Clínica da SER da Bahia os estudos são conduzidos com alto rigor científico, mas acima de tudo com respeito, ética e acolhimento.
Cuidamos de cada voluntário com a mesma atenção que dedicamos aos nossos pacientes, garantindo um ambiente seguro, transparente e humanizado.
A participação é gratuita e segue todos os padrões éticos reconhecidos nacional e internacionalmente.
SOU PACIENTE
Preencha com atenção o formulário a seguir. Nossa equipe entrará em contato caso seja elegível nos estudos clínicos em abertos.
SOU MÉDICO(A)
Preencha com atenção o formulário a seguir. Nossa equipe entrará em contato com você para discutir o caso do seu(s) paciente(s).
Um estudo clínico é uma etapa da pesquisa científica que testa a eficácia e a segurança de novos medicamentos, terapias ou abordagens de tratamento em seres humanos. Esses estudos seguem protocolos rigorosos e são aprovados por comitês de ética e órgãos regulatórios, como a Anvisa.
Qualquer pessoa que atenda aos critérios exigidos pelo estudo, os chamados critérios de elegibilidade, pode ser voluntária em uma pesquisa clínica.
Se você é paciente, apresenta os principais requisitos clínicos de um estudo e tem interesse em participar, saiba que a sua adesão é totalmente voluntária. Isso significa que você pode optar por entrar ou sair do estudo a qualquer momento, sem prejuízo ao seu tratamento habitual.
Embora não haja remuneração pela participação, é possível que o estudo ofereça reembolso de despesas com deslocamento e alimentação nos dias de visita ao centro de pesquisa, conforme previsto no protocolo do estudo.
Sim. A segurança dos participantes é uma prioridade em todos os estudos realizados pelo Grupo ImunoBR. Seguimos normas internacionais de Boas Práticas Clínicas e diretrizes da Anvisa. Os voluntários são acompanhados por uma equipe médica especializada durante todo o processo.
Não. A participação é totalmente gratuita. Além disso, em muitos casos, os exames, medicamentos do estudo e o acompanhamento médico também são oferecidos sem custos para o voluntário.
Não. Participar de uma pesquisa clínica é uma decisão livre e consciente. Antes de qualquer procedimento, você recebe todas as informações necessárias sobre o estudo, tem suas dúvidas esclarecidas e só então, se concordar com os termos, assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O termo “cobaia” não se aplica aos voluntários humanos, pois pressupõe ausência de escolha, algo que não existe em estudos clínicos éticos e regulamentados.
Depende do protocolo de cada estudo. Algumas pesquisas permitem a continuidade do tratamento atual, enquanto outras exigem ajustes temporários. Isso será sempre avaliado e explicado pela equipe médica responsável antes do início da participação.
Você pode entrar em contato com nossa equipe de pesquisa pelo formulário desta página, telefone ou e-mail. Após esse primeiro contato, realizamos uma triagem para verificar se há algum estudo compatível com o seu perfil clínico ou do paciente indicado.
Temos canais dedicados ao relacionamento com médicos encaminhadores. Acompanhar um paciente em um estudo é possível e incentivado. Nossa equipe está à disposição para prestar informações técnicas e garantir um processo transparente, ético e colaborativo.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento essencial em qualquer pesquisa clínica. Ele apresenta, de forma detalhada e acessível, as informações sobre o estudo, como seus objetivos, justificativa, métodos, possíveis riscos e desconfortos, benefícios esperados e critérios de participação. Além disso, deve indicar claramente os direitos dos voluntários e incluir dados do patrocinador e do Comitê de Ética em Pesquisa responsável pela aprovação do projeto.
É nesse termo que o participante formaliza, por escrito, sua concordância em integrar a pesquisa, por meio da própria assinatura ou da de seu responsável legal. Esse processo representa o primeiro passo para que um paciente seja incluído em um estudo clínico.
De acordo com a Resolução CNS nº 466/2012, o TCLE precisa trazer todas as informações relevantes em linguagem clara, objetiva e de fácil compreensão, de modo que qualquer pessoa, mesmo sem formação técnica, consiga entender plenamente do que se trata. Por isso, recomenda-se que o documento seja direto, evitando textos longos, termos excessivamente técnicos ou construções gramaticais complexas.
Outro aspecto fundamental é a garantia de sigilo e privacidade dos dados pessoais. O documento deve deixar claro que:
As informações dos participantes serão mantidas em caráter confidencial e só poderão ser compartilhadas com patrocinadores ou terceiros após a devida anonimização;
Apenas os pesquisadores, monitores e auditores autorizados terão acesso aos dados pessoais, assumindo o compromisso ético de manter absoluto sigilo;
O prontuário médico poderá ser consultado quando necessário, o que também deve estar descrito no termo;
O método utilizado para preservar a confidencialidade (como codificação de dados e sistemas com senha de acesso) precisa ser explicitado.
Antes da assinatura, o paciente deve conversar com o médico responsável, receber todos os esclarecimentos necessários e sanar dúvidas. A decisão de participar deve ser livre, consciente e sem qualquer tipo de pressão externa.
É importante ressaltar que, mesmo após a assinatura, o voluntário pode interromper sua participação a qualquer momento, sem prejuízo ao seu tratamento ou à sua relação com a equipe médica. O desligamento também pode ocorrer por decisão do médico responsável, caso seja identificado algum risco para o paciente, ou ainda por razões científicas ou administrativas relacionadas ao estudo.
O participante tem o direito de questionar sobre todos os procedimentos do estudo, e cabe ao médico ou pesquisador esclarecer cada ponto com transparência e responsabilidade.
Este canal é exclusivo para você tirar dúvidas, enviar sugestões, elogios, reclamações e buscar informações sobre a Clínica SER. Se preferir, ligue para os contatos abaixo.
Para visualizar vagas e envio de currículos:
NOSSOS CANAIS
ENVIE A SUA MENSAGEM
