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A pesquisa clínica é essencial para o desenvolvimento de novos medicamentos, vacinas e terapias. É por meio de estudos clínicos rigorosamente conduzidos que descobertas científicas se transformam em tratamentos eficazes, seguros e acessíveis.
Na ImunoBR, acreditamos que a pesquisa é mais do que ciência. É uma ponte entre inovação e qualidade de vida.
Com mais de 12 anos de experiência em nossa unidade de Salvador – BA, conduzimos mais de 100 estudos em doenças autoimunes como lúpus, nefrite lúpica, síndrome de Sjögren, artrite psoriásica, artrite de Takayasu.
Atuamos com excelência científica, ética e foco total na segurança dos participantes.
Contamos com uma estrutura robusta, composta por 1 unidade em operação no Nordeste, 1 unidade em fase de aprovação no Sul e outra no Sudeste do Brasil.
Nos nossos Centros de Pesquisa Clínica, os estudos são conduzidos com alto rigor científico, mas acima de tudo com respeito, ética e acolhimento.
Cuidamos de cada voluntário com a mesma atenção que dedicamos aos nossos pacientes, garantindo um ambiente seguro, transparente e humanizado.
A participação é gratuita e segue todos os padrões éticos reconhecidos nacional e internacionalmente.
SOU PACIENTE
Preencha com atenção o formulário a seguir. Nossa equipe entrará em contato caso seja elegível nos estudos clínicos em abertos.
SOU MÉDICO(A)
Preencha com atenção o formulário a seguir. Nossa equipe entrará em contato com você para discutir o caso do seu(s) paciente(s).
Um estudo clínico é uma etapa da pesquisa científica que testa a eficácia e a segurança de novos medicamentos, terapias ou abordagens de tratamento em seres humanos. Esses estudos seguem protocolos rigorosos e são aprovados por comitês de ética e órgãos regulatórios, como a Anvisa.
Qualquer pessoa que atenda aos critérios exigidos pelo estudo, os chamados critérios de elegibilidade, pode ser voluntária em uma pesquisa clínica.
Se você é paciente, apresenta os principais requisitos clínicos de um estudo e tem interesse em participar, saiba que a sua adesão é totalmente voluntária. Isso significa que você pode optar por entrar ou sair do estudo a qualquer momento, sem prejuízo ao seu tratamento habitual.
Embora não haja remuneração pela participação, é possível que o estudo ofereça reembolso de despesas com deslocamento e alimentação nos dias de visita ao centro de pesquisa, conforme previsto no protocolo do estudo.
Sim. A segurança dos participantes é uma prioridade em todos os estudos realizados pelo Grupo ImunoBR. Seguimos normas internacionais de Boas Práticas Clínicas e diretrizes da Anvisa. Os voluntários são acompanhados por uma equipe médica especializada durante todo o processo.
Não. A participação é totalmente gratuita. Além disso, em muitos casos, os exames, medicamentos do estudo e o acompanhamento médico também são oferecidos sem custos para o voluntário.
Não. Participar de uma pesquisa clínica é uma decisão livre e consciente. Antes de qualquer procedimento, você recebe todas as informações necessárias sobre o estudo, tem suas dúvidas esclarecidas e só então, se concordar com os termos, assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O termo “cobaia” não se aplica aos voluntários humanos, pois pressupõe ausência de escolha, algo que não existe em estudos clínicos éticos e regulamentados.
Depende do protocolo de cada estudo. Algumas pesquisas permitem a continuidade do tratamento atual, enquanto outras exigem ajustes temporários. Isso será sempre avaliado e explicado pela equipe médica responsável antes do início da participação.
Você pode entrar em contato com nossa equipe de pesquisa pelo formulário desta página, telefone ou e-mail. Após esse primeiro contato, realizamos uma triagem para verificar se há algum estudo compatível com o seu perfil clínico ou do paciente indicado.
Temos canais dedicados ao relacionamento com médicos encaminhadores. Acompanhar um paciente em um estudo é possível e incentivado. Nossa equipe está à disposição para prestar informações técnicas e garantir um processo transparente, ético e colaborativo.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento essencial em qualquer pesquisa clínica. Ele apresenta, de forma detalhada e acessível, as informações sobre o estudo, como seus objetivos, justificativa, métodos, possíveis riscos e desconfortos, benefícios esperados e critérios de participação. Além disso, deve indicar claramente os direitos dos voluntários e incluir dados do patrocinador e do Comitê de Ética em Pesquisa responsável pela aprovação do projeto.
É nesse termo que o participante formaliza, por escrito, sua concordância em integrar a pesquisa, por meio da própria assinatura ou da de seu responsável legal. Esse processo representa o primeiro passo para que um paciente seja incluído em um estudo clínico.
De acordo com a Resolução CNS nº 466/2012, o TCLE precisa trazer todas as informações relevantes em linguagem clara, objetiva e de fácil compreensão, de modo que qualquer pessoa, mesmo sem formação técnica, consiga entender plenamente do que se trata. Por isso, recomenda-se que o documento seja direto, evitando textos longos, termos excessivamente técnicos ou construções gramaticais complexas.
Outro aspecto fundamental é a garantia de sigilo e privacidade dos dados pessoais. O documento deve deixar claro que:
As informações dos participantes serão mantidas em caráter confidencial e só poderão ser compartilhadas com patrocinadores ou terceiros após a devida anonimização;
Apenas os pesquisadores, monitores e auditores autorizados terão acesso aos dados pessoais, assumindo o compromisso ético de manter absoluto sigilo;
O prontuário médico poderá ser consultado quando necessário, o que também deve estar descrito no termo;
O método utilizado para preservar a confidencialidade (como codificação de dados e sistemas com senha de acesso) precisa ser explicitado.
Antes da assinatura, o paciente deve conversar com o médico responsável, receber todos os esclarecimentos necessários e sanar dúvidas. A decisão de participar deve ser livre, consciente e sem qualquer tipo de pressão externa.
É importante ressaltar que, mesmo após a assinatura, o voluntário pode interromper sua participação a qualquer momento, sem prejuízo ao seu tratamento ou à sua relação com a equipe médica. O desligamento também pode ocorrer por decisão do médico responsável, caso seja identificado algum risco para o paciente, ou ainda por razões científicas ou administrativas relacionadas ao estudo.
O participante tem o direito de questionar sobre todos os procedimentos do estudo, e cabe ao médico ou pesquisador esclarecer cada ponto com transparência e responsabilidade.
Envie suas opiniões, críticas ou sugestões preenchendo o formulário:
